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Abbott Diagnostics

床旁检验促进丙肝诊断

由国际医疗资讯本刊作者
发布在01 Jun 2017
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图片:Xpert HCV病毒载量盒是一种定量检验,为确认感染和监测丙肝病毒提供按需分子检验(图片蒙Cepheid公司惠赐)。
图片:Xpert HCV病毒载量盒是一种定量检验,为确认感染和监测丙肝病毒提供按需分子检验(图片蒙Cepheid公司惠赐)。
 一项新检验能够通过一次门诊诊断丙肝感染,从而让澳大利亚和世界其它地区的一些最脆弱的人享受到早期诊断、监护和治疗服务。

床旁丙肝病毒(HCV) RNA检验相较抗体检验有优势,后者只代表以前的接触,从而能通过一次门诊诊断活跃感染。科研人员用静脉穿刺和指采毛细血管全血样本评估了HCV病毒载量测定的性能。

澳大利亚悉尼Kirby研究所的科学家收集了参与一项观察研究的参与者的血浆样本和指采毛细血管全血样本,参与者是在澳大利亚的五个地点招募——三家药物诊所和酒精诊所、一个无家可归者服务站和一项针与注射器项目。2016年2月8日至2016年7月27日之间招募的210名参与者中,150人三种测定的病毒载量检验结果都有。

科学家收集了静脉穿刺和指尖针刺的血样,比较了美国加利福尼亚州森尼韦尔市Cepheid公司的Xpert HCV病毒载量检验与他们的金标准——雅培实验室(Abbott Park, IL, U.S.A)的实时HCV病毒载量测定检测HCV RNA的性能。Xpert HCV病毒载量检验是一种快速测量丙肝病毒载量的定量检验,不到两小时就可根据需要输出HCV感染的确认信息。

雅培的实时测定检测到150名参与者中45人(30%)有HCV RNA。Xpert HCV病毒载量测定检测静脉穿刺采集的血浆中HCV RNA的灵敏度为100%,特异性为99.1%。Xpert HCV病毒载量测定检测指血样本中HCV RNA的灵敏度为95.5%,特异性为98.1%。未观察到指标检验方法或参考标准的不良事件。该研究的论文发表于2017年4月21日的《柳叶刀》杂志《肠胃病与肝病》分册。作者总结说,Xpert HCV病毒载量检验能用指血样本检测活跃感染,代表着相较于抗体检验的进步,抗体检验只能表示以前有过的接触。

领衔作者Jason Grebely副教授说:“要求人们回来拿他们的检查结果可能会遭到严重抵触,特别是那些住在偏远地区的人,对于无家可归者这样的易感的边缘化人群以及注射药物的人,我们需要尽力顾及他们,以消灭丙肝。”

Kirby研究所
Cepheid 
雅培实验室




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