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升级快速PCR检测法用于检测TB

由国际医疗资讯本刊作者
发布在05 Feb 2017
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图片:GeneXpert MTB/RIF检测是一种肺结核(TB)和耐药性的快速诊断检测工具(照片由Cepheid提供)。
图片:GeneXpert MTB/RIF检测是一种肺结核(TB)和耐药性的快速诊断检测工具(照片由Cepheid提供)。
 已评价一种升级的基于聚合酶链式反应(PCR)的快速检测法,评价其检测结合分枝杆菌复合群DNA(MTBc)和利福平耐药性(RIF)相关突变的情况。
升级的检测法包括改良的五种rpoB特异性检测探针之一(探针B),使用的软件也被升级,以减少利福平耐药性(RIF)结果假阳性和一些情况下超过5%的非确定性结果为目的。
由New Jersey Medical School(Newark,NJ,USA)的科学家领导的一个小组开展了一项临床研究,对疑似患有肺结核(TB)的美国人和非美国人的标本进行检测,以确定检测法的性能特点。所有标本接受涂片显微镜检查、结核分枝杆菌培养、传统的药敏测试和PCR检测;对利福平耐药性结果不一致的分离物的DNA进行测序。
研究的升级检测法是Xpert MTB/RIF G4检测法(Cepheid,Sunnyvale,CA,USA)。分析研究中,由AccuProbe MTBC鉴别检测(Hologic Incorporated,Marlborough,MA,USA)确证培养物阳性分离物是MTBc阳性。使用有相应的Xpert结果的标本确定抗酸杆菌(AFB)涂片状态。MTB阳性病例定义为标本的固体或液体培养物中有MTB生长的病例。
该小组发现,在分析研究的191份实验室配制分离物中,检测利福平耐药性相关突变的Xpert检测灵敏度为97.7%,专属性为90.8%,不一致样本经DNA测序分析后,专属性增加至99.0%。总体上,468份培养物阳性标本中,Xpert检测出439份MTBc,灵敏度为93.8%;628份培养物阴性标本中,620份未检出MTBc,检测专属性为98.7%。涂片阳性病例中,检测灵敏度为99.7%;涂片阴性病例中,检测灵敏度为76.1%。非确定性MTBc检测和假阳性RIF耐药性结果低(分别为1.2%和0.9%)。
作者得出结论,G4 Xpert检测法的非确定和假阳性RIF耐药性结果发生率低,与一些研究中心观察到的此前报告率不一致。此外,他们发现该检测法检测MTBc和RIF耐药性的灵敏度和专属性高,与此前版本的检测法匹配良好。本研究已发表于2016年12月20日刊的BMC Infectious Diseases(BMC传染病)上。

New Jersey Medical School 
Cepheid 
Hologic Incorporated




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